Блог

Apr 30, 2023

Назад к основам: тестирование медицинского оборудования и материалов

Все области, связанные со здравоохранением, растут, и то же самое справедливо и для

Все области, связанные со здравоохранением, растут, и то же самое справедливо и для приложений, тестирующих медицинские инструменты и материалы.

Согласно исследованию Markets and Markets, рынок тестирования медицинского оборудования достигнет $12,26 млрд к 2023 году, увеличившись на 6,2% с $8,6 млрд в 2017 году.

Этот рост отражается в национальных расходах на само здравоохранение, которые, по прогнозам Центров медицинской помощи и услуг Medicaid США, будут расти в среднем на 5,5% в год до 2026 года и достигнут 5,7 триллиона долларов в этом году.

По данным правительственного агентства здравоохранения США, из-за старения населения бэби-бумеров расходы на здравоохранение в процентах от национального валового внутреннего продукта увеличатся с 17,9% в 2016 году до 19,7% к 2026 году. Это намного превосходит многие другие отрасли, обычно связанные с испытаниями материалов. Автомобильная промышленность, например, традиционно составляла около 3-4% ВВП США, а доля всей обрабатывающей экономики в ВВП в настоящее время составляет около 12%. По данным Управления энергетической информации США, в 2016 году на долю энергии приходилось около 5,6% ВВП.

Качество важно для любого продукта, но дефекты в медицинских устройствах могут иметь немедленные последствия для жизни или смерти. Практически все классифицируется по риску возникновения дефекта, включая общее медицинское оборудование, такое как скальпели, ножницы и рентгеновская пленка.

Это в дополнение к внешним диагностическим инструментам, таким как оборудование для анализа крови; контролируемое медицинское оборудование, включая катетеры для желудочно-кишечного тракта, стоматологические сплавы и электронные эндоскопы; По словам Шимадзу, и специально контролируемое медицинское оборудование, включая ортопедические имплантаты, баллонные катетеры, контактные линзы и стент-графты.

«Производители медицинского оборудования проводят различные оценки, чтобы гарантировать функциональность, производительность и безопасность своей продукции», — согласно информации, предоставленной Shimadzu. «Оценка прочностных свойств посредством физических испытаний является одним из таких важных вопросов. Оценка механических свойств медицинского оборудования различной формы требует использования приспособлений, подходящих для каждой части оборудования».

Для этих целей Shimadzu предлагает разнообразное практическое испытательное оборудование.

Фармацевтические производители измеряют силу, необходимую для введения жидкости с помощью игл и шприцев. Испытания гарантируют, что сила, оказываемая плунжером, остается в подходящем диапазоне.

По словам Шимадзу, в этих испытаниях «помимо сбора данных о силе выдавливания в зависимости от времени также необходимо измерить среднее значение испытательной силы и пиковую испытательную силу в определенных положениях смещения плунжера». «На такие значения существенно влияет материал, из которого изготовлен инжектор, а также методы стерилизации и вязкость медицинской жидкости».

Ампулы представляют собой запаянные стеклянные капсулы, содержащие отмеренное количество жидкости для инъекций. Важно, чтобы ампулы и другие контейнеры для инъекционных лекарств и жидкостей стерилизовались, и, хотя стеклянные ампулы распространены, использование пластиковых версий увеличилось.

Эти пластиковые ампулы должны быть проверены на прочность, поскольку она влияет не только на хранение медицинских жидкостей, но и на транспортировку и обращение с ними. Прочность ампул на излом измеряют испытаниями на изгиб.

«Флаконы подвергаются испытаниям на сжатие, а пробки для флаконов подвергаются испытаниям на проникновение иглы», — сообщает Шимадзу. «В таких испытаниях важно использовать испытательные приспособления, подходящие для образца».

Инженеры проводят различные тесты для проверки механических свойств инъекционных игл.

«В тестах на эластичность к игле прикладывают консольную силу в течение одной минуты, чтобы оценить, возвращается ли игла в горизонтальное положение», — говорит Шимадзу. «При испытаниях на изгиб центр стержня иглы сгибается на 90 градусов, чтобы проверить, не сломается ли он. При испытаниях на растяжение иглу выдергивают из основания».